细胞产品检测

检测项目

1.细胞鉴别检测：形态学观察，短串联重复序列分型，人类白细胞抗原分型。

2.微生物安全性检测：细菌培养，真菌培养，支原体检测，内外源病毒因子筛查。

3.细胞纯度与杂质检测：目标细胞表面标志物表达率分析，非靶细胞残留量分析，死细胞比例检测。

4.生物学效力检测：细胞增殖能力测定，细胞因子分泌水平定量，特异性杀伤活性测试。

5.细胞活性与存活率检测：台盼蓝排斥染色计数，活体荧光染色分析，代谢活性测定。

6.致瘤性与致癌性检测：软琼脂克隆形成试验，动物体内成瘤试验，染色体核型分析。

7.一般理化特性检测：酸碱度测定，渗透压摩尔浓度测定，外观与可见异物检测。

8.生产工艺残留物检测：牛血清白蛋白残留测定，抗生素残留检测，细胞因子残留量分析。

9.免疫学特性检测：免疫抑制能力测定，免疫刺激能力测定，抗原递呈功能分析。

10.遗传稳定性检测：端粒酶活性测定，脱氧核糖核酸变异筛查，基因拷贝数变异分析。

检测范围

间充质干细胞、自然杀伤细胞、诱导多能干细胞、造血干细胞、神经干细胞、树突状细胞、巨噬细胞、成纤维细胞、脂肪源性干细胞、脐带血单核细胞、嵌合抗原受体修饰的免疫细胞、肿瘤浸润淋巴细胞、表皮基底细胞、软骨细胞、视网膜色素上皮细胞、外周血单个核细胞

检测设备

1.流式细胞仪：用于细胞表面及胞内标志物的荧光定量分析；可实现多通道高通量细胞分型与纯度鉴定。

2.聚合酶链式反应仪：用于核酸片段的体外扩增与定量测定；主要协助检测特定微生物及各类病毒序列。

3.全自动酶标仪：用于吸光度、荧光及化学发光信号的快速读取；适合批量进行细胞因子分泌定量测定。

4.荧光定量显微镜：用于观察细胞形态及特异性荧光蛋白的表达；可提供高分辨率的细胞微观结构图像。

5.渗透压测定仪：用于检测细胞培养基及最终制剂的摩尔渗透压浓度；通过冰点下降原理确保溶液理化性质稳定。

6.自动细胞计数仪：用于快速分析细胞总数及存活率；结合图像识别技术自动区分死活细胞并生成生长曲线。

7.生物安全柜：用于提供无菌的局部操作环境；通过高效空气过滤系统防止样品污染与气溶胶扩散。

8.气相色谱仪：用于挥发性及半挥发性有机化合物的分离与检测；可辅助分析生产过程中特定化学溶剂的残留。

9.高效液相色谱仪：用于复杂混合物中特定大分子蛋白质或多肽的定量分离；满足多种工艺杂质残留的精准筛查。

10.染色体分析系统：用于显微镜下自动扫描并识别细胞中期分裂相；软件辅助进行核型排列与遗传变异诊断。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.